Médicaments vétérinaires

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21/03/2023 —

Actualités

Lancement de Calypso

Calypso est un nouveau système informatisé de gestion des données et processus métiers utiles aux vétérinaires pour réaliser leurs obligations professionnelles dans le cadre de la réglementation.

21/02/2023 —

Actualités

Les publications mises en ligne par l’ANMV en 2022

Depuis 2 ans, dans le cadre de sa démarche d’amélioration de la communication et de la transmission d’informations en lien avec le médicament vétérinaire, l’Agence nationale du médicament vétérinaire met à disposition, 6 mois après publication dans une revue , une « version auteur » numérique des écrits scientifiques auxquels elle a participé à la fois sur son site de dépôt institutionnel d’archives ouvertes (HAL Anses ) et/ou sur le portail Médicament vétérinaire du site de l’Anses. Les différents articles mis en ligne en 2022 sont récapitulés en suivant ce lien .

Un chien auquel on donne des médicaments

20/02/2023 —

Vie quotidienne

Prudence avant de donner à un animal un médicament pour humains

Paracétamol ou aspirine peuvent être mortels pour nos animaux de compagnie. D’autres médicaments destinés aux humains sont à l’origine d’intoxications chez les animaux. Le point sur les cas les plus fréquents et nos recommandations avant de donner ces médicaments à un animal.

15/02/2023 —

Actualités

Questions fréquentes sur les dispositions réglementaires relatives au médicament vétérinaire

Le 28 janvier 2022, le paquet législatif visant à réviser la réglementation européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires est entré en application. Les dispositions nationales d’adaptation ont été publiées le 24 mars 2022 par ordonnance. La liste de questions-réponses pour les professionnels préparée par la direction générale de l’alimentation (DGAL), la direction générale de la santé (DGS) et l’ANMV fait l’objet d’une actualisation avec les interrogations soulevées par la mise en œuvre des dispositions réglementaires européennes et nationales dans le domaine des médicaments vétérinaires. Pour en savoir plus : voir notre dossier réglementation

14/02/2023 —

Actualités

L’ANMV rappelle l’interdiction d’utilisation du cannabis et de ses produits dérivés en médecine vétérinaire

L’Anses a été interrogée sur les éventuelles conséquences de la décision du 29 décembre 2022 du Conseil d’État annulant l’arrêté du 30 décembre 2021 interdisant de vendre des fleurs et feuilles de cannabis ayant un taux de THC (tétrahydrocannabinol) inférieur à 0,3 %, vis-à-vis de l’utilisation de cannabis à titre thérapeutique en médecine vétérinaire. Les informations complètes relatives aux impacts de la décision du Conseil d’État du 29 décembre 2022 sont accessibles sur cette page . En France, les produits contenant des tétrahydrocannabinols (THC) et du cannabidiol (CBD) et revendiquant des allégations thérapeutiques en médecine vétérinaire telles que la gestion de la douleur chez les chiens et chats relèvent toujours du statut du médicament vétérinaire et doivent donc être autorisés par l’Anses ou la Commission européenne sur la base d’un dossier évalué selon des critères scientifiques de qualité, sécurité et efficacité. L’existence de nombreux médicaments vétérinaires notamment à destination des chiens et chats autorisés pour la prise en charge de la douleur interdit également l’usage de médicaments autorisés en médecine humaine ou de préparations extemporanées à base de ces substances dans le cadre de l’application de l’article L. 5143-4 du CSP (« cascade thérapeutique »). Le non-respect de cette réglementation est passible de sanctions pénales ainsi que de la suspension de la mise sur le marché du produit incriminé.

20/01/2023 —

Actualités

Evolution du montant des taxes et prestations

Dans le cadre de ses missions relatives à l'évaluation et la gestion du risque des médicaments vétérinaires, l'Anses perçoit des taxes et redevances. Les taxes, à l’exception de la taxe annuelle indexée sur le chiffre d’affaires des médicaments vétérinaires, sont revalorisées annuellement. Les prestations prévues au catalogue de l’Anses sont également revalorisées.

20/01/2023 —

Actualités

Où trouver les informations sur les médicaments vétérinaires autorisés en France ?

Le site iRCP Le site internet « Index des Médicaments vétérinaires autorisés en France » présente l’ensemble des médicaments vétérinaires autorisés en France . Je découvre le site . Ce site évolue avec de nouvelles informations sur les médicaments vétérinaires. Plus d’information sur le site iRCP Les conditions de prescription et de délivrance des médicaments vétérinaires sont présentées pour chaque conditionnement du médicament vétérinaire dans la fiche médicament accessible en cliquant sur le nom du médicament vétérinaire sur la première page. Les valeurs sont alignées sur les informations transmises dans la base de données de l’Union européenne, à savoir « Médicament soumis à prescription » ou « Médicament non soumis à prescription ». Le format des résumés des caractéristiques (RCP) évolue au fur et à mesure avec la coexistence de 2 formats pendant une période transitoire de 5 ans. Pour la recherche sur les différents paragraphes du RCP, chaque recherche ne peut porter que sur un des formats à la fois. Pour garantir un résultat exhaustif, il est conseillé de réaliser successivement la recherche sur chacun des 2 formats. Plus d’informations sur la recherche Le règlement (UE) n° 2019/6 prévoit pour les médicaments vétérinaires précédemment autorisés une période transitoire de mise en conformité des résumés des caractéristiques des produits et des étiquetages aux exigences et format retenus par ce règlement. Cette mise en conformité s’étale entre le 28 janvier 2022 et le 27 janvier 2027. Les paragraphes diffèrent entre le modèle de RCP antérieur au 28 janvier 2022 et le format requis par le règlement (UE) n°2019/6 : les médicaments autorisés antérieurement au 28 janvier 2022 vont être progressivement mis en conformité selon le nouveau format. Les médicaments existants évoluent donc au fur et à mesure vers un nouveau format de résumés des caractéristiques des produits, permettant ainsi d’apporter la précision des conditions de prescription et de délivrance pour chaque conditionnement dans l’outil iRCP. La base de données des produits de l’Union européenne L’Union product database (UPD) contient les informations relatives à tous les médicaments vétérinaires autorisés dans l’Union européenne par la Commission européenne et les autorités compétentes des États membres. Pour chaque médicament, elle donne accès aux informations principales, aux résumés des caractéristiques du produit et aux notices d’utilisation pour les autorisations de mise sur le marché des médicaments. Les informations relatives aux médicaments autorisés en procédure centralisée qui étaient précédemment disponibles sur le site de l’Agence européenne du médicament vétérinaire (EMA) sont désormais accessibles dans la base de données des produits, notamment les rapports publics d’évaluation. Un lien renverra du site de l'EMA vers la base de données. Les décisions relatives aux médicaments autorisés en procédure centralisée sont disponibles sur le site de la Commission " Community register ". Consulter la vidéo UPD .

16/12/2022 —

Expertise

Influenza aviaire : la vaccination des poules n’est pas envisageable cet hiver

Les conditions ne sont pas réunies à l’heure actuelle pour vacciner efficacement les poules, poulets et dindes contre l’influenza aviaire. Afin d’envisager cette stratégie pour les prochaines années, il faudra augmenter la production de vaccins existants, développer des vaccins pour toutes les espèces de volailles, y compris les canards, et autoriser ces vaccins en France ou en Europe.

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04/05/2023 —

Événement

L’ANMV au premier sommet mondial conjoint des autorités compétentes des médicaments humains et vétérinaires pour préserver les antimicrobiens

Public : non

Siège de l'OMSA, Genève

L’Organisation mondiale de la santé organise une rencontre afin de souligner l'importance de la réglementation pour la résistance aux antimicrobiens à l'échelle mondiale, engager les autorités de réglementation humaine et animale sur les questions de résistance aux antimicrobiens et d'optimisation de l'utilisation de la législation et des mesures d'application existantes, et proposer des solutions "intelligentes" novatrices et non réglementaires pour lutter contre la vente libre d'antibiotiques. Pour en savoir plus : 1st Global Joint Summit of Human and Veterinary Medicines Regulatory Authorities to Preserve Antimicrobials (who.int)